[奥鹏]吉大22春学期《药事管理学》在线作业二[答案]

吉大22春学期《药事管理学》在线作业二[答案]

正确答案:B

吉大22春学期《药事管理学》在线作业二-0002

正确答案:B

试卷总分:100  得分:100

一、单选题 (共 15 道试题,共 60 分)

1.麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）

A.国家卫生部

B.国家药品监督管理部门

C.省卫生厅

D.省级药监部门

正确答案:B

 

2.负责新药临床研究的申请初审是（）

A.县级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

正确答案:A

 

3.确保医药行业持续、健康发展的基础是()

A.医药基础研究

B.生产管理研究

C.市场竞争研究

D.新药与新技术的研究开发

正确答案:D

 

4.下列属于假药的是()

A.改变剂型或改变给药途径的药品

B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

C.超过有效期的

D.以其他药品冒充麻醉药品的

正确答案:D

 

5.对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是()

A.国家食品药品监督管理局

B.卫生部

C.国家海关总署

D.国务院

正确答案:A

 

6.药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）

A.温度21-24℃，相对湿度45%-65%

B.温度21-26℃，相对湿度45%-65%

C.温度21-24℃，相对湿度45%-75%

D.温度21-26℃，相对湿度45%-75%

正确答案:A

 

7.科学完善中药质量标准体系和评价体系应为（）

正确答案:C

A.安全、有效、稳定、可控

B.安全、有效、稳定、经济

C.安全、有效、经济、可控

D.安全、有效、可控、均一

正确答案:B

 

8.（）年，成立伦敦药师协会，标志欧洲药学职业的建立，需要答案请联系dddda98，及药事管理范畴的扩展。

正确答案:D

A.1617

B.1627

C.1637

D.1647

正确答案:B

 

9.首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》

A.省级药监部门

B.省级质监部门

C.国家药监部门

D.国家质检部门

正确答案:B

 

10.晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了()

A.升丹、炼汞方法

B.升华、蒸馏方法

C.“轻粉”制法

正确答案:A

正确答案:C

D.轻粉、红升丹、白降丹

正确答案:A

正确答案:D

 

11.《药品GMP证书》的有效期为（）

A.一年

B.二年

C.四年

D.五年

正确答案:C

 

12.李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指()

A.升丹、炼汞方法

B.升华、蒸馏方法

C.“轻粉”制法

D.轻粉、红升丹、白降丹

 

13.1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是()

A.《中华药典》

B.《关于严禁鸦片烟毒的通令》

C.《中华人民共和国药典》

D.《中华人民共和国药品管理法》

正确答案:C

 

14.“FIP”的中文名称是()

正确答案:B

A.中国药学会

B.国际药学联合会

C.国际药物化学联合会

D.国际医药教育协会

正确答案:A

 

15.中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（）

A.学术性、公益性、专业性

B.公益性、全国性、专业性

C.学术性、公益性、非营利性

D.全国性、专业性、非营利性

正确答案:B

 

吉大22春学期《药事管理学》在线作业二[答案]多选题答案

正确答案:C

二、多选题 (共 5 道试题,共 20 分)

16.依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是

正确答案:C

A.麝香

B.虎骨

C.鹿茸

D.犀角

正确答案:A

 

17.《药房管理学》包括（）

A.《社会药房管理学》

B.《医院（医疗机构）药房管理学》

C.《医药企业管理》

D.《药事组织》

正确答案:B

 

21.药事管理研究的类型，可依据研究目的的分类，区分为（）

A.基本研究

B.应用研究

C.评价研究

D.行动研究

正确答案:D

 

19.我国对毒性中药材的饮片实行（）

A.统一规划

B.合理布局

C.集中生产

D.定点生产

正确答案:A

 

20.药品标准的涵义是（ ）

A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定

B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据

C.分为国家标准和地方标准

D.是药品质量的规范

正确答案:D

 

三、判断题 (共 5 道试题,共 20 分)

21.麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天

 

22.从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务

 

23.对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的所有可疑不良反应

 

24.20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》（国发14号文件）。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个

 

25.药品经营企业的冷库温度为<0℃

 

吉大22春学期《药事管理学》在线作业二[答案]历年参考题目如下：

《药事管理概论》在线作业一-0002

试卷总分:100    得分:0

一、 单选题 (共 40 道试题,共 100 分)

1.所有药品批准文号使用统一格式：国药准字+1位字母+8位数字，8位数字中的1、2位是“20”的代表该药物的原审批部门是

A.卫生部

B.国家药品监督管理局

C.省级卫生行政部门

D.国家食品药品监督管理局

E.CFDA

 

 

2.下列关于药品标准的说法，错误的是

A.《中国药典》为法定药品标准

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

E.部颁标准属于国家药品标准，仍然具有法律效力

 

 

3.不允许收费的药品检验是

A.抽查性检验

B.药品注册检验

C.进口药品检验

D.委托检验

E.出口药品检验

 

 

4.中国《药品管理法》管理的是人用药品和兽用药品

A.是

B.否

 

 

5.《药品管理法》适用的空间范围是中华人民共和国境内

A.是

B.否

 

 

6.关于药事管理学科，下列说法错误的是

A.药事管理学科是药学的二级学科

B.药事管理学科具有社会科学性质

C.药事管理学科是多学科理论和方法的综合运用

D.药事管理学科研究药品研制、生产、经营和使用中非专业技术性方面的内容

E.药事管理学科具有自然科学性质

 

 

7.下列情形按假药论处的是

A.超过有效期的

B.被污染的

C.不注明生产批号的

D.擅自添加防腐剂的

E.更改生产批号的

 

 

8.药品委托生产由（ ）审批

A.省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

E.设区的市级药品监督管理部门

 

 

9.卫生部承担的保健品审批职责于哪一年划入药品监督管理部门

A.1984年

B.1998年

C.2001年

D.2003年

E.2016年

 

 

10.20世纪90年代以后药事管理学科在美国称为

A.商业与法律药学

B.药事组织

C.药物经济学

D.社会与管理药学

E.社会药学

 

 

11.国家基本药物目录遴选原则为

A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

B.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便

C.防治必需、价格合理、安全有效、中西药并重

D.安全有效、价格合理、使用方便

E.防治必须、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

 

 

12.负责组织对企业进行GMP认证的是

A.省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

E.设区的市级药品监督管理部门

 

 

13.完成新药审批程序后，CFDA根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药设立监测期，对该新药的安全性继续进行监测。新药的监测期自批准该新药生产之日起计算，不超过

A.三年

B.五年

C.七年

D.十年

E.二十年

 

 

14.2012版《国家基本药物目录》包括中药饮片

A.是

B.否

 

 

15.城乡集贸市场可以出售中药材

A.是

B.否

 

 

16.临床试验用药物，应当

A.在符合GLP要求的实验室制备

B.在符合GCP规定的环境中制备

C.在符合GMP条件的车间制备

D.在符合GDP条件的操作室制备

E.在符合GAP条件的企业制备

 

 

17.《药品管理法》规定，主管全国药品监督管理工作的是

A.国务院工业和信息化部门

B.国务院卫生行政部门

C.国务院产品质量监督部门

D.国务院药品监督管理部门

E.国务院发展与改革宏观调控部门

 

 

18.普通商业企业禁止销售处方药

A.是

B.否

 

 

19.《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

E.GAP

 

 

20.临床试验用药物，应当在符合GAP条件下制备

A.是

B.否

 

 

21.国家药典委员会是

A.国家药品标准的制定机构

B.国家药品标准的编撰机构

C.国家药品标准的出版机构

D.国家药品标准化管理的法定机构

E.国家药品标准的执行机构

 

 

22.药事管理学科在日本称为

A.商业与法律药学

B.药事组织

C.药物经济学

D.社会与管理药学

E.社会药学

 

 

23.与药品的正常药理作用完全无关的异常反应，反应难预测，发生率低而死亡率高的是

A.药品不良反应

B.ABC药品不良反应

C.A类药品不良反应

D.B类药品不良反应

E.迟现型不良反应

 

 

24.国家药品监督管理局成立于

A.1984年

B.1998年

C.2001年

D.2003年

E.2016年

 

 

25.“国家药品不良反应中心”设在

A.中国药品生物制品检定研究院

B.国家食品药品监督管理局评价中心

C.国家食品药品监督管理局审评中心

D.国家食品药品监督管理局安全监管司

E.卫生部医政司

 

 

26.GCP适用于

A.药物临床试验基地的认证

B.药物临床试验机构的认定

C.药理基地的认证

D.药物非临床安全性机构的认证

E.中药材生产企业的认证

 

 

27.非处方药的包装上必须印有非处方药专用标识，单色印刷时，非处方药专用标识下方必须标示（ ）字样

A.甲类

B.乙类

C.“甲类”和“乙类”

D.“甲类”或“乙类”

E.OTC

 

 

28.个人发现药品ABC或严重的不良反应，应向所在地（ ）报告

A.药品不良反应监测中心或药品监督管理部门

B.药品不良反应监测专业机构

C.药品检验所

D.卫生行政部门

E.CFDA

 

 

29.我国省以下药品行政监督管理组织体系的管理体制是

A.省以下垂直管理

B.全垂直管理

C.市以下垂直管理

D.地方政府分级管理

E.CFDA统一管理

 

 

30.药事管理学科在原苏联称为

A.商业与法律药学

B.药事组织

C.药物经济学

D.社会与管理药学

E.社会药学

 

 

31.由于药品本身的药理作用增强而发生的，常与剂量或合并用药有关，多数能预测，发生率较高而死亡率较低的是

A.药品不良反应

B.ABC药品不良反应

C.A类药品不良反应

D.B类药品不良反应

E.迟现型不良反应

 

 

32.负责按照《药品注册管理办法》及有关法规，对化学药品、生物制品、体外诊断试剂的新药申请进行技术审评的是

A.中国药品生物制品检定所

B.药典委员会

C.药品评价中心

D.药品审评中心

E.药品认证管理中心

 

 

33.我国现行药典是指《中华人民共和国药典》

A.1995年版

B.2005年版

C.2010年版

D.2015年版

E.2020年版

 

 

34.GLP规定该规范适用于

A.为申请药品临床试验而进行的临床研究

B.为申请药品注册而进行的非临床研究

C.高校教师进行的相关科研活动

D.为申请药品上市而进行的非临床研究

E.Ⅳ期临床试验

 

 

35.药品监督管理的行政主体是国务院和地方药品监督管理部门

A.是

B.否

 

 

36.下列各级药品检验机构，为上一级药品监督管理部门的派出机构的是

A.区药品检验所

B.省会城市的市药品检验所

C.省药品检验所

D.县药品检验所

E.省药检所

 

 

37.药品生产企业是指生产药品的专营企业或者兼营企业

A.是

B.否

 

 

38.CFDA建立了（ ）为食品药品安全第一责任人的机制

A.生产经营者

B.经营者

C.生产者

D.监督管理者

E.研发者

 

 

39.执业药师注册有效期是

A.4年

B.3年

C.5年

D.1年

E.6年

 

 

40.药品经营企业是指经营药品的专营企业或者兼营企业

A.是

B.否

 

[奥鹏]吉大22春学期《药事管理学》在线作业二[答案]相关练习题：
通缉令是公安机关专用的文书,只有县级以上公安机关可以发布,其他任何机关、团体及企事业单位均无权发布通缉令。()

基本分析的重点是（）。

提单是根据交运货物的托运人的要求，由（）签发的书面运输凭证。

经营者以低于成本的价格销售以下（ ）商品，不属于低价销售行为。

注册会计师在确定某项控制的测试范围时通常考虑下列因素（）。

两个字符串相等的条件是( )。

最早被广泛采用的品牌资产价值评估体系是

支座的型式和构造与试件的类型和()的要求等因素有关。

茯苓促进机体免疫功能的有效成分是

根据概率的统计定义，可以用来近似代替某一随机事件的概率的是()。

Ｃ语言对嵌套 if 语句的规定是：else总是与（　　）配对。

水棉属于 （ ）

态度的特性有：态度的社会性、态度的针对性、态度的协调性、态度的稳定性、态度的两极性和( )。

由于另一个词的意义跟它相同或相近而借用这个词的文字，是（ ）。

（ ）以江南景色为绘画内容，开创了“平淡天真、融浑静穆”的南派风貌。

甲委托乙前往丙厂采购男装，乙觉得丙生产的女装市场更看好，便自作主张以甲的名义向丙订购了女装。丙未问乙的代理权限，便与之签订了买卖合同。对此，下列说法正确的有（ ）。

如果数列既有季节变动，又有明显的长期趋势时，应先剔除长期趋势，再测定季节指数。()

2、表见代理

事故的直接原因有（ ）。

I saw Mr. Turner _____ my way _____ school this morning.