正确答案:D
正确答案:D
试卷总分:100 得分:100
一、单选题 (共 15 道试题,共 60 分)
1.中药蜜丸蜡壳至少要标注()
A.药品名称
B.规格
C.用法用量
D.生产批号
正确答案:D
2.对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据,SFDA给予()
正确答案:C
A.从申请之日起,5年保护
B.从申请之日起,6年保护
C.从批准之日起,5年保护
D.从批准之日起,6年保护
正确答案:B
3.国家药典委员会组成人员包括()
A.主任委员、副主任委员、执行委员
B.主任委员、副主任委员、委员
C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员
D.主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员
正确答案:A
4.开办医疗机构必须依法取得()
A.《医疗机构许可证》
B.《医疗机构执业许可证》
C.《医疗机构执业准许证》
D.《医疗机构准许证》
正确答案:D
5.购买甲类非处方药由()
A.零售药房执业药师决定
B.执业药师处方
C.药房销售人员介绍
D.消费者自行判断
正确答案:A
6.首次进口的药包材,须取得()核发的《进口药品包装材料注册证书》
A.省级药监部门
B.省级质监部门
C.国家药监部门
D.国家质检部门
正确答案:D
7.药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在()
A.温度21-24℃,相对湿度45%-65%
B.温度21-26℃,相对湿度45%-65%
C.温度21-24℃,相对湿度45%-75%
D.温度21-26℃,相对湿度45%-75%
正确答案:B
8.必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的( )
A.甲类OTC零售企业
B.零售乙类OTC普通商业企业
C.甲类OTC批发企业
D.乙类OTC批发企业
正确答案:B
9.下列属于假药的是()
A.改变剂型或改变给药途径的药品
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C.超过有效期的
D.以其他药品冒充麻醉药品的
正确答案:D
10.必须从连锁总部统一采购、配送( )
A.零售乙类OTC普通商业企业
B.甲类OTC批发企业
C.乙类OTC批发企业
D.普通商业连锁超市销售乙类OTC
正确答案:D
11.经执业药师资格考试合格人员,取得资格认证书后, 必须申请()
A.资格认证才可执业
B.经注册后准予执业
C.登记后才可执业
D.经认定后才可执业
正确答案:D
12.( )必须有真实完整的购销记录。
A.药品生产企业市场准入条件之一
B.药品生产企业行为规则之一
C.药品批发企业市场准入程序
D.药品批发企业行为规则之一
正确答案:B
13.负责新药临床研究的申请初审是()
A.县级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
正确答案:C
14.改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善,逐步过渡转化向()
A.行政管理模式
B.法制管理模式
C.经济管理模式
D.经验管理模式
正确答案:B
15.发展传统药应充分认识我国中药最本质的特点是()
A.优秀的民族文化遗产
B.传统的天然药物
C.在中医辨证理论指导下应用的药物
D.天然的植物药
正确答案:B
吉大23春学期《药事管理学》在线作业二[答案]多选题答案
正确答案:C
二、多选题 (共 5 道试题,共 20 分)
16.药事管理研究的类型,可依据研究目的的分类,区分为()
A.基本研究
B.应用研究
C.评价研究
D.行动研究
正确答案:D
17.药品监督管理的意义在于( )
A.建立并维护健康的药品市场秩序
B.保护合法医药企业的正当利益
C.维护公民的身体健康
D.是药事管理的重要组成部分
正确答案:B
21.《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中,收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指()
正确答案:C
A.药品生产企业负责人
B.医疗机构负责人
C.药品采购人员
D.医师等
正确答案:C
19.目前联合国管理麻醉药品的机构包括()
A.麻醉品委员会
B.国际麻醉品管制局
C.麻醉品司
D.国际药物管制规划署
正确答案:B
20.化学药品名称包括()
A.通用名
B.英文名
C.化学名
D.汉语拼音
正确答案:D
三、判断题 (共 5 道试题,共 20 分)
21.《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须建立完整的生产记录,保存几年备查5年
22.生产戒毒药品必须是经SFDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得《药品GMP认证书》
正确答案:A
23.实施药品分类管理制度对处方药的调配购买和使用必须凭执业医师或执业助理医师处方
24.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年
25.二级以上医院应成立药事管理委员会
吉大23春学期《药事管理学》在线作业二[答案]历年参考题目如下:
兰州大学,简称“兰大”,是国家教育部直属全国重点大学,中央直管副部级建制,位列国家首批“双一流(A类)”、“211工程”、“985工程”大学行列。兰州大学所在地兰州居大陆腹地、处黄河上游、为西北重镇、乃山水美城,历史文化底蕴深厚,多民族文化在这里交汇。校园面积3,828亩,建有6个校区,有2所附属医院、1所口腔医院。
兰州大学是教育部直属的全国重点综合性大学,位于甘肃省省会兰州市,是国家“211工程”和“985工程”重点建设的高水平大学,2017年9月入选国家“双一流”建设高校(A类)。2000年7月被教育部批准为网络教育试点高校,2019年继续面向全国招收网络教育学生。
兰州大学医学专业大类中包含的专业小类为:药学专业。其中药学分两个层次招生,分别为专升本和高起专。
层次
专业
培养目标
主修课程
高起专
药学
培养能在药物研究与开发、生产、检验、流通、使用和管理等领域从事药物设计、合成、药理实验与评价、药物剂型制备等方面工作的高等应用型专门人才。
有机化学、分析化学、药用植物学与生药学、药理学、药剂学、药物分析、天然药物化学、药物化学、药事管理学等。
专升本
药学
培养能在药物研究与开发、生产、检验、流通、使用和管理等领域从事药物设计、合成、药理实验与评价、药物剂型制备、药物分析检验等方面工作的高等应用型专门人才。
有机化学、药用植物学与生药学、药物化学、药剂学、药物分析、天然药物化学、药理学、生物技术制药、药事管理学等。
药学培养适应我国医药卫生事业现代化建设需要的,具有较坚实医药基础理论知识和专业技能的应用型高级药学专业人才。毕业生主要到制药厂和医药研究所从事各类药物开发、研究、生产质量保证和合理用药等方面的工作,也有很多人从事药品销售代理。药用植物学、生药学、药物化学、药理学、药剂学、药物分析、天然药物化学、药事管理学、医学统计学、药物设计学、生物技术制药等。
吉大23春学期《药事管理学》在线作业二[答案][答案]相关练习题:
瘦肉精事件属于什么范围的事件?
19下列关于有限责任公司股东用于出资的非货币财产的说法,哪项是错误的:()
汽车式起重机适合( )建筑使用。
西安交通大学19年5月补考《数字电子技术》作业考核试题-0001
下列各项中哪项不属于济川煎的组成药物?
静态误差是指传感器在其全量程内任一点的输出值与其理论值的偏离程度。( )
对于工期延误,下列选项中属于承包商可索赔延误的是( )。
尺寸标注时,只需由尺寸界线,尺寸线,尺寸箭头和尺寸数字就可以完整地表示机件的尺寸。
下列哪些情形下的要约不得撤销?____
服务员在介绍商品时可以引用的例证有
19.一项已经发生,无法由现在或将来的任何决策所能改变的成本为:()。
部门划分是为了解决组织的( )。
金融衍生工具的价值与基础产品或基础变量紧密相连,具有规则的变动关系,这体现了金融衍生工具的( )特征。
价值评价在实践中起着()的作用。
全面成本控制原则就是要求进行全过程控制。
工步设计包括确定工步操作内容和刀、夹、量具等。
强调转变学生的学习方式是历史课程标准的显著特征
相对湿度受到环境温度的调节:温度____,相对湿度___;温度___,相对湿度___。
保险经纪人的业务范围包括()
婚姻是一座围城,城里的人想冲出去,城外的人要冲进来。是谁说的?