南开21秋学期(1709、2103、2109、1903、1909、2003、2009、2103)《药事管理学》在线作业[答案]
南开21秋学期(1709、2103、2109、1903、1909、2003、2009、2103)《药事管理学》在线作业[答案]答案
21秋学期(1709、2103、2109、1903、1909、2003、2009、2103)《药事管理学》在线作业
试卷总分:100 得分:100
一、单选题 (共 20 道试题,共 40 分)
1.中药一级保护品种的最低保护年限是( )
A.30年
B.7年
C.20年
D.10年
正确答案:-----
E.5年
2.药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求是( )
A.有效性
B.安全性
C.经济性
D.稳定性
正确答案:-----
正确答案:-----
E.均一性
3.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定( )
A.标定国家药品标准品
B.国家药品标准的制定和修订
C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
D.标定国家药品的标准品、对照品
正确答案:-----
E.国家药品标准
4.可以零售的特殊管理药品( )
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.医用毒性药品和第二类精神药品
正确答案:-----
5.“国家药品不良反应监测中心”设在( )
正确答案:-----
A.中国药品生物制品检定所
B.国家食品药品监督管理局药品评价中心
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局安全监管司
正确答案:-----
6.生产、销售假药、劣药的,没收违法所得,并处罚款,罚款金额为( )
A.违法生产、销售药品货值金额的1~3倍
B.违法生产、销售药品货值金额的2~5倍
C.违法生产、销售药品货值金额的1~5倍
D.二万元以上,四万元以下的罚款
正确答案:-----
7.不得发布广告的药品是 ( )
A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.暂停生产销售使用的药品
D.非处方药
正确答案:-----
8.《进口药品注册证》的有效期为( )
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
正确答案:-----
E.7年
9.非处方药专有标识的固定位置在印有中文药品通用名称一面的( )
A.右上角
B.左上角
C.上三分之一处
D.右三分之一处
正确答案:-----
E.边角位置
10.临床研究用药物,应当( )
A.在符合GLP要求的实验室制备
B.在符合GMP条件的车间制备
C.在符合GCP规定的实验室制备
D.在符合GCP条件的车间制备
正确答案:-----
E.在符合GPP条件的制剂室制备
11.申请药品生产或进口时,申请人报送虚假药品注册申报资料和样品的,不受理其申请的期限是( )
A.五年内
B.三年内
C.一年内
D.二年内
正确答案:-----
12.中药饮片的标签可以不注明的内容是( )
A.有效期
B.产品批号
C.生产企业
D.产地
正确答案:-----
13.配合制定或修订中药品种保护、保健食品技术以及化妆品的评审标准的机构( )
A.国家药典委员会
B.国家中药品种保护审评委员会
C.国家食品药品监督管理局药品评价中心
D.国家食品药品监督管理局药品审评中心
正确答案:-----
正确答案:-----
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
14.《处方管理办法(试行)》规定,急诊处方印制用纸应为( )
A.淡蓝色
B.淡红色
C.淡黄色
D.淡绿色
正确答案:-----
E.白色
15.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,申请进口的药品,未在生产国家或者地区获得上市许可的( )
A.在限定条件下可以依法批准进口
B.不允许进口
C.经出口国或地区药品管理部门批准可以进口
D.只要有市场就可以进口
正确答案:-----
E.可无条件进口
16.《药物临床试验批件》的批准机关( )
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.市县级药品监督管理局
D.省卫生行政部门
正确答案:-----
正确答案:-----
E.省药检所
17.哪级以上医院应成立药事管理委员会( )
A.一级
B.二级
C.三级
D.四级
正确答案:-----
E.特级
21.关于药品标签上的药品名称,以下说法错误的是( )
A.不得使用草书、篆书等不易识别的字体
B.对于横版标签,药品通用名称必须在上三分之一范围内显著位置标出
C.对于竖版标签,药品通用名称必须在右三分之一范围内显著位置标出
D.药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出、显著
正确答案:-----
E.药品标签使用注册商标的,商标应当印刷在药品标签的右上角
19.执业药师的注册机构( )
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.市县级药品监督管理局
D.省卫生行政部门
E.省药检所
20.承担药品不良反应检测工作的机构( )
A.国家药典委员会
B.国家中药品种保护审评委员会
C.国家食品药品监督管理局药品评价中心
D.国家食品药品监督管理局药品审评中心
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
南开21秋学期(1709、2103、2109、1903、1909、2003、2009、2103)《药事管理学》在线作业[答案]多选题答案
二、多选题 (共 10 道试题,共 20 分)21.配方发药是药房药师日常工作的最主要一项。有哪些工作是必须要药师负责和操作的( )
A.检查处方
B.临时调配有技术要求的药品
C.粘贴药品标签
D.复查处方
正确答案:-----
E.发药
22.洁净室内( )
A.不得存放非生产物料
B.不得存放个人杂物
C.生产人员每两年至少体检一次
D.操作人员不得化妆和佩带饰物
正确答案:-----
E.操作人员不得裸手直接接触药品
23.《中华人民共和国药品管理法》适用于( )
A.在中华人民共和国境内从事药品生产的单位或者个人
B.在中华人民共和国境内从事药品研制的单位或者个人
C.在中华人民共和国境内从事药品经营的单位或者个人
D.在中华人民共和国境内从事药品使用的单位或者个人
正确答案:-----
E.在中华人民共和国境内从事药品监督管理的单位或者个人
24.城乡集贸市场不得出售的药品有( )
A.处方药
B.中药饮片
C.中药材
D.中成药
正确答案:-----
E.化学原料药
25.我国中药材生产存在的问题是( )
A.种质不清
B.种植、加工技术不规范
C.农药残留量严重超标
D.中药材质量低劣、抽检不合格率高
正确答案:-----
E.野生资源破坏严重
26.下列有关处方管理的限量规定,正确的是( )
A.门诊处方一般不得超过7日常用量
B.急诊处方一般不得超过3日常用量
C.第一类精神药品注射剂每张处方为一次常用量
D.医疗用毒性药品每次处方不得超过2日常用量
正确答案:-----
E.第二类精神药品每张处方不得超过7日常用量
27.药品的质量特性包括( )
A.有效性
B.安全性
C.应用性
D.稳定性
E.均一性
28.下列各项中,中国专利法规定不授予专利权的是( )
A.动物和植物新品种
B.智力活动的规则和方法
C.疾病的诊断和治疗方法
D.科学发现
正确答案:-----
E.药品和化学物质
29.关于复验的规定正确的有( )
A.不得收取任何费用
B.复验结论与原检验结论不一致的,复验检验费由原药品检验机构承担
C.必须向原检验机构的上一级药品检验机构申请
D.申请复验的,应当向复验机构预先垫付药品检验费用
正确答案:-----
E.当事人应向复验机构提供的材料包括书面申请和原药品检验报告书
30.销售假药的处罚措施( )
A.没收违法销售的药品和违法所得
B.并处违法销售的药品的货值金额的2倍以上5倍以下罚款
C.有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停业整顿
D.情节严重的,吊销《药品经营许可证》
正确答案:-----
E.构成犯罪的,依法追究刑事责任
三、判断题 (共 20 道试题,共 40 分)
31.医疗机构的处方点评制度,门诊处方的抽样率不应少于1%,每月点评处方的绝对数不应少于30张。( )
32.同一药品生产企业生产的同一药品,包装规格相同的,其标签的内容、格式可以明显区别。( )
33.药师根据其所学专业可分为西药师、中药师、临床药师。
34.现代药一般是用合成、分离提取、化学修饰、生物技术等方法制取的物质,结构基本清楚,有控制质量的标准和方法。( )