中国医科大学2021年1、4、7、12月考试《药事管理学》试题答案 试卷总分:100 得分:24 一、单选题 (共 20 道试题,共 20 分) 1.药物管理的英语缩写是 A.GPPP. B.Ph..一种 C.SFDA. D.CLPA. E.Who. 2.以下是药物监督管
中国医科大学2021年1、4、7、12月考试《药事管理学》试题答案
试卷总分:100 得分:24
一、单选题 (共 20 道试题,共 20 分)
1.药物管理的英语缩写是
A.GPPP.
B.Ph..一种
C.SFDA.
D.CLPA.
E.Who.
2.以下是药物监督管理的技术代理
A.各级药物管理局
B.各级药物检验机构
C.药物评估中心
D.国家药典委员会
E.药物评估中心
3.我国目前的药物监督管理组织系统的框架是
A.全国集中和统一，垂直管理
B.整个国家是集中的，统一的，垂直管理层在该省下实施
C.全国集中，统一，省和城市的统一管理
D.全国集中和统一，中央，省和市级的三级管理
E.集中和统一全国范围内，中央管理
4.国家药物管理局的功能机构包括
A. 5.
B. 8.
C. 10.
D. 15.
E. 20.
5.我国目前的立法程序不包括在内
A.法律草案的提案
B.法律草案的监督
C.审查法律草案
D.通过法律草案
E.刊登法律
6.有权限制或禁止出口国内供不应求的药物的权力是
A.国务院
B.卫生部
C.海关总署
D.国家食品和药物管理局
E.省药监管部门
7.根据“毒品登记行政措施”（试验）的规定，国家鼓励建立新药，并为治疗困难和关键疾病的治疗创造新药和新药
A.快速批准
B.减少登记费
C.建立未批准药物的监测期
D.集中批准
E.预先登记
8.专利法规定，可以授予专利权
A.科学发现
B.智力活动的规则和方法
C.动物和植物物种的生产方法
D.判断和治疗疾病
E.以上都无法获得专利权
9.药品生产和贸易公司和医疗卫生机构定期向职业发电机构进行不利药物反应监测，即在公司的毒品中发生不良反应的时间
A.每周
B.每月
C.每三个月一次
D.每六个月一次
E.每年
分配区域正在缩小，资源处于疲惫状态的重要野生药物
A.野生药物的第一级保护
B.二级受保护的野生药物
C.野生药物的三级保护
D.四级保护野生药物
E.野生药物的五级保护
11.以下哪一项是关于“中华人民共和国中医法规”的正确
A.应标志着批准号标明通过批准号管理的中药材和中草药的包装
B.实施野生药用资源保护原则
C。实现野生药用资源保护和狩猎的原理，为人工种植和育种产生条件
D.适用于中式中医的开发，生产，运营，使用，监督和管理，遵循遗产和创ABC原则，保护野生药用资源
E.积极发展中医药行业，促进中药的现代化，逐步形成有序的流通系统，加快制定中药质量标准。
12.进出违反法规的进出口野生药物
A.行政部门将在较高级别的行政制裁;如果野生药用资源丢失，则应假设赔偿责任
B.司法机关依法调查刑事责任
C.有关当地行政部门的非法捕猎野生药用材料和工具将被罚款和罚款
D.如果造成损失，相关地方当局有权停止并承担赔偿责任
E.医疗材料和所有非法收入应由工商管理或有关部门没收，并予以罚款
13.什么部门必须批准药品广告
A.被省级药物监管机构批准并发布了证书
B.批准和发布药物广告的批准数量
C.公司所在的省药监管部门批准，并发出了药品广告批准号
D.经国家药物管理局批准，广告可以在该国的任何地方完成
E.当地县级药物监管部门批准并发布了证书
14.不良药物反应是指合格药物
A.使用后无关或意外的不良反应
B.在正常使用和用量下与药物无关的有害反应
C.在正常剂量下发生的无关或意外的有害反应
D.在正常使用和剂量下发生的无关或意外的有害反应
E.正常使用和剂量下的意外有害反应
15.在药物标准插入件中，老年患者应该
A.反映在“笔记”中
B.单独列出“老年人的药物”
C.反映在“不良反应”中
D.反映在“禁忌症”中
E.反映在“药理学与毒理学”中
16.在药物管理活动中，计算机信息化的核心内容主要是广泛和深入的应用。
A.计算机产品系统
B.药物信息系统
C.药物信息和药物信息系统
D.药物管理信息系统
E.各种药物管理信息系统
17.世界上第一个颁布GMP的国家是
A.英国
B.美国
C.日本
D.中国
18.那些不属于药品制造商产品生产管理文件的人
A.生产过程规则
B.邮政操作方法
C.标准操作程序
D.批量检查记录
19.必须是OTC药物的包装
A.印刷出国家指定的非处方药的独家标记
B.带标签和说明
C.经省药物监管机构批准
D.国家药物管理局
E.拥有“药物营业执照”
20.以下哪种选择不是合理药物使用计算机软件系统的主要功能
A.审查药物互动
B.审查注射兼容性的禁忌症
C.审查医生资格
D.审查药物剂量
E.对过敏史的回顾
2.名词解释（总共5个问题，总共10分）
21.新药物申请
22.不良药物反应报告和监测
23.药物的通用名称
24.处方
25.医疗机构的准备
3.真假（共4个问题，总共4分）
26.制药管理学科的研究范围包括制药公共行政和药业私营部门管理。制药公共行政指示国家政府行政机关按照国家政策和法律管理活动，利用法定权力有效管理制药事务。药物事务的私营部门管理是指药物部门的管理，主要包括药品生产，商业企业管理和医疗机构药房管理。
27.制药公共部门和制药私营部门是两种不同类型的组织和实体。
28.药品标准是国家药物质量和检验的法规，是毒品生产，供应，使用，检验和管理部门的法律依据。
29.描述性研究方法是应用统计方法来分析组中的两个或多个变量之间的关系和关联。
4.论文问题（总共5个问题，总共50分）
30.简要描述药物监督的内容。
31.道德委员会在保护受试者的权利和利益方面发挥了什么作用？
图32.说明在新药监测期间报告不良药物反应的范围和时间是不同的。
33.简要描述导致非理性药物使用的因素。
34.简要描述计算机在医院药房的应用。
5.主观填补空白问题（共有6个问题，总共16分）
35.麻醉药物和精神药物的处方形式由##，##，##三部分组成。
36.知识产权的特征是##，##，##，##，##。
37.医学发明的专利权术语是##。
38.ISO是##的缩写。
39.没有计算机系统完全简单，清晰，绝对安全。由于诸如文件删除，电源故障等等可能的问题，必须为计算机系统建立某种##。
40.药物管理立法的目的##，##，##，##，##。
中国医科大学2021年1、4、7、12月考试《药事管理学》试题答案
中国医科大学2021年1、4、7、12月考试《药事管理学》试题答案
