中国医科大学2023年12月《药事管理学》作业考核试题[答案][答案]

中国医科大学2023年12月《药事管理学》作业考核试题[答案]

正确答案:B

中国医科大学2023年12月《药事管理学》作业考核试题

正确答案:C

试卷总分:100  得分:100

一、单选题 (共 20 道试题,共 20 分)

1.《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是何部门发布的

A.国家食品药品监督管理局

B.卫生部

C.省级药监局

D.医疗机构药事管理委员会

正确答案:D

E.省级卫生厅

 

2.不属禁止发布药品广告的是

A.麻醉药品

B.医疗机构配制的制剂

C.非处方药品

D.试生产药品

正确答案:A

E.戒毒药品

 

3.对贵重药品实行

A.一级管理

B.二级管理

C.三级管理

D.配制管理

正确答案:A

E.收支两条线管理

 

4.医药发明专利权的期限为(　　 )年

A.10

B.7

C.20

D.25

正确答案:C

E.15

 

5.医疗机构药品采购

A.具有药品生产、经营资格的企业

B.实行集中管理、公开招标

C.制定和执行药品保管制度

D.签订购销合同

正确答案:B

正确答案:C

E.常用药品、急救药品以外的其他药品

 

6.根据《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》，把医院的门诊药房改为药品零售企业，独立核算，照章纳税，要解决的主要问题是

A.医疗服务价格

B.医疗机构药品采购方式

C.以药养医

D.药品价格过高

正确答案:A

E.药品招标采购

 

7.拟订和修订药品经营质量管理规范并监督实施是

A.药品注册司的职责

B.安全监管司的职责

C.市场监管司的职责

D.医疗器械司的职责

正确答案:A

E.人事教育司的职责

 

8.药品生产质量管理规范简称

A.GMP

B.GAP

C.GSP

D.GLP

正确答案:D

E.GPP

 

9.我国法定的药品注册管理机构是

A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局注册司

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

正确答案:A

E.中国药品生物制品检定所

 

10.麻醉药品的标签颜色是

A.蓝字白字

B.绿底白字

C.黑字白字

D.红底白字

正确答案:A

正确答案:B

E.红黄相间

 

11.二类精神药品每次处方限量是

A.1年

B.2年

C.3天

D.7天

正确答案:C

E.当天

 

12.不属于药品生产企业产品生产管理文件的有

A.生产工艺规程

B.岗位操作法

C.标准操作规程

D.批检验记录

正确答案:C

 

13.新的不良反应是指

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.新发现的药品不良反应

C.以前未发现的药品不良反应

D.药品研制中未发现的药品不良反应

正确答案:B

E.文献中报道过的药品不良反应

 

14.大型药品零售企业是指年药品销售额在

A.5000万元～20000万元

B.5000万元以下

C.1000万元以上

D.500万元～1000万元

正确答案:A

 

15.药品标签和说明书上可不包括

A.用法用量

B.规格

C.条形码

D.产品批号

正确答案:D

E.成分

 

16.改革开放以来我国国民经济中作为朝阳产业发展最快的是

A.医药总量

B.医药行业

C.医药技术水平

D.医药经济

正确答案:B

正确答案:A

E.化学制药工业

 

17.毒性药品的标签颜色是

A.蓝字白字

B.绿底白字

C.黑字白字

D.红底白字

E.红黄相间

 

21.个人诊所不得配备

A.具有药品生产、经营资格的企业

B.实行集中管理、公开招标

C.制定和执行药品保管制度

D.签订购销合同

E.常用药品、急救药品以外的其他药品

 

19.我国已经成为世界医药大国是指

A.医药总量

B.医药行业

C.医药技术水平

D.医药经济

E.化学制药工业

 

20.根据《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行），药品标签上的商品名不得比通用名更为突出，其字体以单字面积计不得大于通用名所用字体的

A.1/1

B.1/2

C.1/3

D.1/4

正确答案:B

E.1/5

 

中国医科大学2023年12月《药事管理学》作业考核试题[答案]多选题答案

正确答案:D

二、名词解释 (共 5 道试题,共 10 分)

21.药品信息

 

22.药品内包装

 

23.药品不良反应报告和监测

 

24.药品销售渠道

 

25.GMP

 

三、判断题 (共 4 道试题,共 4 分)

26.药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律,运用法定权力,对药事进行有效治理的管理活动。药事私部门管理即药事单位的管理,主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。

 

27.药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。

 

28.药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。

 

29.描述性研究方法是应用统计方法,分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。

 

四、主观填空题 (共 3 道试题,共 16 分)

30.药事包括____，____，____，____，____，____，____，____，____等活动内容。

 

31.计算机系统的组成部分主要包括____，____，____，____，____。

 

32.药品经营过程中销售票据和记录应保存至超过药品有效期____年,但不应少于____年。

 

五、问答题 (共 5 道试题,共 50 分)

33.请画出新药申请与审批的流程图（至获得新药证书、生产批准文号）

 

34.简述导致不合理用药的因素。

 

35.医院药事管理委员会的组成是什么

 

36.研究者、组织者和监察员在临床试验中的职责是什么

 

37.《专利法》对于药品的专利权期限是如何划分的

中国医科大学2023年12月《药事管理学》作业考核试题[答案]历年参考题目如下：

中国医科大学2023年12月《药事管理学》作业考核试题[答案][答案]相关练习题：
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