国家开放大学24秋《药事管理与法规》形考任务1[答案]

作者:admin 字体:[增加 减小] 来源:国家开放大学 时间:2024-11-02 12:22

国家开放大学24秋《药事管理与法规》形考任务1[答案] 题目类型: 单选题 题目: 我国《药品管理法》中的药品特指 选项: 人用药品 农药 兽用药 以上都包括 题目类型: 单选题 题目: ()是《药

国家开放大学24秋《药事管理与法规》形考任务1[答案]

国家开放大学24秋《药事管理与法规》形考任务1[答案]
题目类型:
  单选题
题目:
  我国《药品管理法》中的药品特指
选项:
  人用药品
  农药
  兽用药
  以上都包括


题目类型:
  单选题
题目:
  ( )是《药品管理法》最根本的目的.
选项:
  加强药品管理
  保证药品质量
  保障人体用药安全
  保护和促进公众健康


题目类型:
  单选题
题目:
  从药品的社会价值和社会功能角度分类,我们将药品分为().
选项:
  中药和民族药
  处方药与非处方药
  新药、仿制药、进口药品和医疗机构制剂
  国家基本药物、国家储备药品、特殊管理药品等


题目类型:
  单选题
题目:
  ( )负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度,负责对药品、医疗器械和化妆品的研制、生产、流通、使用等环节进行监督管理.
选项:
  国家药品监督管理局
  省级药品监督管理部门
  市级药品监督管理部门
  县级药品监督管理部门


题目类型:
  单选题
题目:
  ( )是指因国家行政机关及其工作人员违法行使职权,侵犯法人或其他组织的合法权益并造成损害,由国家承担赔偿责任的制度.
选项:
  行政复议
  行政赔偿
  行政诉讼
  行政补偿


题目类型:
  单选题
题目:
  以下关于非处方药给的管理要求描述有误的是
选项:
  非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识
  非处方药的标签和说明书必须经过国家药品监督管理部门批准,用语要科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用
  非处方药专有标识图案分为绿色和红色,绿色专有标识用于甲类非处方药品,红色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志
  非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传,但广告内容必须经过审查、批准,不能任意夸大或篡改,以正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗


题目类型:
  单选题
题目:
  新药是指
选项:
  未在中国境内上市销售的药品
  未在中国境内外上市销售的药品
  与原研药品质量和疗效一致的药品
  处于临床试验阶段的药品


题目类型:
  单选题
题目:
  甲类非处方药,标识为
选项:
  红底白字
  绿底白字
  白底红字
  白底绿字


题目类型:
  单选题
题目:
  药事管理的概念可以从"宏观"与"微观"两个方面去理解,微观上,().
选项:
  是指与药品的安全、有效有关的药品研发、生产、流通、营销、使用、监管等活动.
  药事组织依法通过施行相关的管理措施,对自身的药事活动进行的管理,以取得经济或社会效益的活动.
  是由若干个药学部门构成的一个完整的体系,包括药学教育、药品研发、药品生产、药品经营、药品使用、药品监督等.
  药事管理指国家通过立法,政府通过施行相关法律法规保证公众用药安全、有效、经济、合理、方便、及时.


题目类型:
  单选题
题目:
  ( )是我国目前具有最高法律效力的药品监督管理规范性文件,是我国药品管理的"根本法".
选项:
  《药品管理法》
  《药品管理法实施条例》
  《宪法》
  《药品注册管理办法》


题目类型:
  单选题
题目:
  下列不属于药事的是
选项:
  药品生产企业生产药品
  药物研究机构研究药品
  患者购买使用药品
  零售药店销售药品


题目类型:
  单选题
题目:
  国家药品监督管理局其主要职责不包括
选项:
  负责药品、医疗器械和化妆品标准管理.
  负责药品、医疗器械和化妆品注册管理.
  负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理.
  拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准,制定部门规章并组织实施.


题目类型:
  单选题
题目:
  «药品注册管理办法» 属于
选项:
  药事法律
  药事法规
  药事规章
  行政法规


题目类型:
  单选题
题目:
  下列哪些不是药品监管的行政机关
选项:
  国家卫生健康委员会
  中国食品药品检定研究院
  国家发展和改革委员会
  工业和信息化管理部门


题目类型:
  单选题
题目:
  下列哪些是我国药品监督管理技术机构
选项:
  国家卫生健康委员会
  国家药品监督管理局
  国家药典委员会
  商务管理部门


题目类型:
  多选题
题目:
  我国药品管理法律体系的核心是
选项:
  《药品管理法》
  《药品管理法实施条例》
  《药品注册管理办法》
  《药品生产监督管理办法》


题目类型:
  多选题
题目:
  《中华人民共和国药品管理法》中关于药品的定义其包含的内容描述正确的是
选项:
  在法律上明确了我国《药品管理法》管理的是人用药品,不包括兽药和农药
  药品的法定范围包括"中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等"
  药品单指药物成品或者药物制剂
  《药品管理法》界定的药品包括诊断药品


题目类型:
  多选题
题目:
  药品管理立法的调整对象是
选项:
  药事生产关系
  药事管理关系
  药事服务关系
  药事组织关系


题目类型:
  多选题
题目:
  药事行政救济主要有以下几种类型
选项:
  行政复议
  行政赔偿
  行政诉讼
  行政补偿


题目类型:
  多选题
题目:
  中国食品药品检定研究院的主要职责包括
选项:
  承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作.
  承担药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全相关的监督检验、委托检验、抽查检验以及安全性评价检验检测工作.
  负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理工作.
  参与起草药品注册管理相关法律法规、部门规章和规范性文件.


题目类型:
  单选题
题目:
  三、匹配题(5题,每题3分,共15分) a.药品监督管理部门 b.发展和改革宏观调控部门 c.卫生健康行政部门 d.工业和信息化管理部门 e.商务管理部门 负责药品、医疗器械和化妆品注册管理、标准管理、质量管理的部门是 1 . 2.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是 2 . 3.承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是 3 . 4.负责监测和管理药品宏观经济,负责药品价格的监督管理工作 4 . 5.负责药品流通行业管理工作的部门是 5 .__1__
选项:
  a
  b
  c
  d
  e


题目类型:
  单选题
题目:
  三、匹配题(5题,每题3分,共15分) a.药品监督管理部门 b.发展和改革宏观调控部门 c.卫生健康行政部门 d.工业和信息化管理部门 e.商务管理部门 负责药品、医疗器械和化妆品注册管理、标准管理、质量管理的部门是 1 . 2.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是 2 . 3.承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是 3 . 4.负责监测和管理药品宏观经济,负责药品价格的监督管理工作 4 . 5.负责药品流通行业管理工作的部门是 5 .__2__
选项:
  a
  b
  c
  d
  e


题目类型:
  单选题
题目:
  三、匹配题(5题,每题3分,共15分) a.药品监督管理部门 b.发展和改革宏观调控部门 c.卫生健康行政部门 d.工业和信息化管理部门 e.商务管理部门 负责药品、医疗器械和化妆品注册管理、标准管理、质量管理的部门是 1 . 2.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是 2 . 3.承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是 3 . 4.负责监测和管理药品宏观经济,负责药品价格的监督管理工作 4 . 5.负责药品流通行业管理工作的部门是 5 .__3__
选项:
  a
  b
  c
  d
  e


题目类型:
  单选题
题目:
  三、匹配题(5题,每题3分,共15分) a.药品监督管理部门 b.发展和改革宏观调控部门 c.卫生健康行政部门 d.工业和信息化管理部门 e.商务管理部门 负责药品、医疗器械和化妆品注册管理、标准管理、质量管理的部门是 1 . 2.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是 2 . 3.承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是 3 . 4.负责监测和管理药品宏观经济,负责药品价格的监督管理工作 4 . 5.负责药品流通行业管理工作的部门是 5 .__4__
选项:
  a
  b
  c
  d
  e


题目类型:
  单选题
题目:
  三、匹配题(5题,每题3分,共15分) a.药品监督管理部门 b.发展和改革宏观调控部门 c.卫生健康行政部门 d.工业和信息化管理部门 e.商务管理部门 负责药品、医疗器械和化妆品注册管理、标准管理、质量管理的部门是 1 . 2.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是 2 . 3.承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是 3 . 4.负责监测和管理药品宏观经济,负责药品价格的监督管理工作 4 . 5.负责药品流通行业管理工作的部门是 5 .__5__
选项:
  a
  b
  c
  d
  e


题目类型:
  完形填空
题目:
  三、匹配题(5题,每题3分,共15分) a.药品监督管理部门 b.发展和改革宏观调控部门 c.卫生健康行政部门 d.工业和信息化管理部门 e.商务管理部门 负责药品、医疗器械和化妆品注册管理、标准管理、质量管理的部门是 1 . 2.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是 2 . 3.承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是 3 . 4.负责监测和管理药品宏观经济,负责药品价格的监督管理工作 4 . 5.负责药品流通行业管理工作的部门是 5 .
选项:
  





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