中国医科大学2022年12月《药事管理学》作业考核试题 [答案]

药事管理学-[中国医科大学]中国医科大学2022年12月《药事管理学》作业考核试题
试卷总分:100    得分:100
第1题,按照《药品生产质量管理规范》规定，药品销售记录应保存至药品有效期后
A、4年
B、3年
C、2年
D、1年
E、5年
正确答案


第2题,负责非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作机构是
A、国家药典委员会
B、国家中药品种保护审评委员会
C、国家食品药品监督管理局药品审评中心
D、国家食品药品监督管理局药品评价中心
E、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
正确答案


第3题,对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予
A、从申请之日起，5年保护
B、从批准之日起，6年保护
C、从申请之日起，6年保护
D、从批准之日起，5年保护
E、以上都不是
正确答案:B


第4题,药品信息管理的主要目的是
A、对特殊药品特殊管理
B、保证用药的安全性
C、保证用药的合理性
D、保证用药的有效性
E、提供用药询服务
正确答案:


需要冷藏或阴凉处储存的药品要陈放在(　　 )度的冰柜里
A、1-8
B、0-10
C、2-10
D、3-5
E、4-6
正确答案:


第6题,关于麻醉药品和精神药品的管理中，不正确的是
A、国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。
B、定点生产企业生产麻醉药品和精神药品，必须依照药品管理法的规定取得药品批准文号。
C、第二类精神药品不得零售。
D、定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给定点全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位。
E、麻醉药品和第一类精神药品不得零售。
正确答案:


第7题,ISO9000:2000有效性定义是指
A、完成组织活动的程度
B、达到策划结果的程度
C、完成策划的活动和达到策划结果的程度
D、达到的效果与所使用的资源之间的程度
正确答案:


第8题,我国规范药品市场的对策是
A、建立国家基本药物制度
B、完善药品流通方式
C、建立完善的药品市场信用相关的法律法规体系建立
D、建立医药分开体制
E、以上都是
正确答案:


第9题,以下哪项不是GMP的特点
A、原则性
B、时效性
C、基础性
D、目的性
正确答案:


关于非处方药的广告发布,正确的是
A、只能在卫生部和SFDA指定的医学、药学专业刊物上介绍
B、不得发布于儿童节目、出版物上
C、不得在大众传媒上发布
D、只能在卫生部和SFDA指定的传媒上发布
E、所有的非处方药都可利用大众传媒发布广告
正确答案:


第11题,临床研究用药物,应当
A、在符合GCP规定的环境中制备
B、在符合GDP条件的操作室制备
C、在符合GLP要求的实验室制备
D、在符合GMP条件的车间制备
E、以上都不对
正确答案:


开办药品生产企业以下选项中应最先办理的是
A、新药证书
B、药品生产许可证
C、进口药品注册证
D、出口药品注册证
E、GMP认证证书
正确答案:


第13题,以下不属于标签上必须印有规定标志的药品是
A、麻醉药品
B、精神药品
C、外用药品
D、原料药品
E、毒性药品
正确答案:


第14题,药品不良反应是指合格药品
A、使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B、在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C、在正常用量下出现的与用药目的的无关的或意外的有害反应
D、在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E、在正常用法用量下出现的意外的有害反应
正确答案:


负责药品再评价和淘汰药品的审核工作是
A、药品注册司的职责
B、安全监管司的职责
C、市场监管司的职责
D、医疗器械司的职责
E、人事教育司的职责
正确答案:


第16题,新药安全性研究的试验室应符合
A、药品流通监督管理办法
B、药品非临床研究质量管理规范
C、药品临床试验管理规范
D、新药保护和技术转让的规定
E、处方药与非处方药分类管理办法
正确答案:


第17题,《中华人民共和国药典》属于
A、国家药品标准
B、地方药品标准
C、中药标准
D、化学药品标准
E、推荐标准
正确答案:


第18题,药品零售企业必须建立真实、完整的
A、《药品经营许可证》和营业执照
B、药品购销记录
C、GSP认证证书和营业执照
D、药品购进记录
E、《药品经营许可证》和GSP认证证书
正确答案:


第19题,《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是
A、立即
B、1日
C、3日
D、5日
E、10日
正确答案:


按照《药品注册管理办法(试行)》，新药技术转让是指
A、新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
B、新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为
C、药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为
D、新药证书的持有者，将新药证书正本转给药品生产企业的行为
E、新药证书的持有者，将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为
正确答案:


第21题,间接销售
正确答案:

第22题,新药技术转让
正确答案:

第23题,单位剂量调配
正确答案:

第24题,药品注册
正确答案:


药品通用名
正确答案:

第26题,药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。
T、对
F、错
正确答案:


第27题,药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
T、对
F、错
正确答案:


第28题,描述性研究方法是应用统计方法,分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。
T、对
F、错
正确答案:


第29题,药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律,运用法定权力,对药事进行有效治理的管理活动。药事私部门管理即药事单位的管理,主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。
T、对
F、错
正确答案:


药品质量监督检验根据其目的和处理方法不同，可分为##、##、##、##等4中类型。
正确答案:


第31题,国家药典委员会组成人员包括##、##、##、##。
正确答案:


第32题,药品标签包括##和##。
正确答案:


第33题,麻醉药品《印鉴卡》有效期为##年，放射性药品《许可证》有效期为##年。
正确答案:


第34题,中药处方特点##、##、##、##。
正确答案:

第35题,学习药事管理学的意义是什么
正确答案:

第36题,中国药品生物制品检定所的职责和任务是什么
正确答案:


第37题,《专利法》对药品专利保护的范围有哪些
正确答案:


第38题,临床试验机构的管理和指导原则是什么
正确答案:


第39题,药品价格管理的基本原则是什么由国家计委定价的有哪些药品
正确答案:



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（一）药学专升本介绍

        在中国医科大学，药学这个专业主要学习药学各主要分支学科的基本理论和基本知识，目的在于培养学生的药学实验方法和技能，指导使用者合理用药。药学就业的方向有药物化学、药物分析、药剂学、药理学这些。药学这个专业因为人才稀缺，所以就业后的工资待遇相当可观。

        专业致力于培养掌握药学的基本理论与技能的专业人才。本专业学生通过学习能较全面掌握基础医学和药学的理论与技术，具有从事药学工作的能力，并具有从事医学科研的基本能力。 毕业生主要到制药厂和医药研究所从事各类药物开发、研究、生产质量保证和合理用药等方面的工作，也有很多人从事药品销售代理。

        药学专升本专业课程有：系统解剖学、生物化学、生理学、药物分析、药理学、病理学、医学免疫学、病原生物学、药事管理学、临床药理学、内科学、外科学、药用植物学、药剂学、生药学、药物毒理学、医学科研方法学等。

        那么中国医科大学药学专升本如何呢？小编接下来就为大家介绍中国医科大学专升本注意事项。

（二）中国医科大学专升本介绍

        中国医科大学是中国共产党创建的第一所医科院校，也是我党、我军创办最早的院校之一，是一所医学学科门类齐全、教育层次完整、师资力量雄厚、教学经验丰富的医学院校。目前，中国医科大学已发展成为具有办学特色和国际影响的医科大学，在医学、药学、教育学、理学、工学、管理学等学科门类中已形成研究生教育与本科教育并重，兼有其他教育的多层次的人才培养体系，是国家高层次医学人才培养和医学科学研究与技术创新的重要基地，也是我国与欧美、日本等国进行国际医学教育、学术交流的重要窗口。

        报考专升本层次的学员需注意：专升本层次最短学习期限为3年，即从教育部学籍正式注册时间开始算起，且通常春季为3月1日，秋季为9月1日，专升本层次3年修完学业可申请毕业。专升本层次最长学习期限为5年，达到最长学习期限仍未满足毕业条件的学生，学籍将被注销。

        高校全年组织报名，分春秋两季注册，春季注册为3月，秋季注册为9月

        学员入学必须参加入学考试，测试入学为参加网院自主命题的入学测试。网院采取自主阅卷、及格录取的原则，确定录取名单。入学测试考试方式为机考。

        以上是中国医科大学药学专升本的相关信息，学员只要按要求完成相应的学习任务，毕业时拿到合格的毕业学分，就能成功获得中国医科大学的本科毕业证。更多招生资讯，可以咨询顾问立即联系学业顾问>>。

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